（以下内容从德邦证券《医药行业周报：三尖瓣反流市场空间大，建议关注健世科技等》研报附件原文摘录）
投资要点：
瓣膜病患者基数大，手术量快速增长。瓣膜病作为结构心**领域中的常见病种，老龄化背景下，在我国拥有庞大的患者基数。《**心血管健康与疾病报告2021》数据显示，我国瓣膜性心**加权患病率为3.8%。根据《**结构性心**行业年度报告2020》，**老年心脏瓣膜病队列研究表明，二尖瓣反流、三尖瓣反流在60岁以上中度及以上瓣膜心**患者中占比**，分别达到57.2%和42.8%。主动脉瓣膜疾病介入**发展相对较早，近年来**商业化手术量快速上升，已由2017年的257台手术上升至2024年的17232台手术。
三尖瓣产品技术壁垒高，全球获批产品少。由于三尖瓣复杂的解剖结构以及较大的个体差异，三尖瓣反流介入**产品研发壁垒较大，目前全球、**产品均较少。截至2025年1月，在三尖瓣原位置换领域，全球**爱德华的EVOQUE系统获CE及FDA证，国产厂家中进度靠前的为健世科技的LuX-Valve Plus以及启明医疗的Cardiovalve。
健世科技LuX-Valve Plus一年期随访数据**，注册进度**，建议关注。LuX-Valve Plus一年期随访数据显示，安全性方面：复合事件发生率为12.50%，全因死亡率仅为4.17%；有效性方面：患者的返流**、心功能**，以及生活质量显著改善。所有受试者在30天显示无中度及以上返流，95.30%的患者在1年期时显示无中度及以上返流。LuX-Valve Plus已完成**注册临床一年期随访，并正积极根据**药监局注射审批要求递交数据，若其成功获批，将成为**首款，全球第二款TTVR产品，建议关注。
行情回顾：本周（2025年5月12日-2025年5月16日）申万医药生物板块指数上涨1.27%，跑赢沪深300指数0.16%，医药板块在申万行业分类中排名**1位；2025年初至今申万医药生物板块指数上涨2.48%，跑赢沪深300指数3.64%，在申万行业分类中排名**1位。本周涨幅前五的个股为拓新药业（ 45.03%）、较大昂立（ 35.59%）、永安药业（ 32.05%）、哈三联（ 23.84%）、普利制药（ 20%）。
整体投资策略及配置思路：AI的发展带动AI医疗的**普及，大量医疗企业接入DS、华为等AI模型，开始摸索AI在医疗的应用。我们认为，1）拥有大量底层病人数据的企业将有很大应用落地空间，2）拥有医保数据的企业有望深入应用AI，3）AI制药继续升级，建议关注此类公司。此外，积极关注1）创新药及其产业链的技术革新与BD潜力；2）有业绩，基本面出现拐点的企业。
月度投资组合：康方生物、再鼎医药、科伦博泰、信达生物、人福医药、泰坦科技、昆药集团、山东药玻、华大智造、热景生物，固生堂。
风险提示：行业政策风险；供给端竞争加剧风险；市场需求不及预期风险。
