证券代码:002198 证券简称:嘉应制药 公告编号:2025-032
广东嘉应制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
特别提示:
? 本次签署的《技术开发合同》确立了双方的合作关系,具体实施进度和
**成果尚存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
? 本次技术开发合同的签署不会对公司及子公司 2025 年度财务状况及经
营业绩构成重大影响,对公司未来年度经营业绩的影响将视双方后续项目的实施
进展情况确定。
一、协议签署概况
近日,广东嘉应制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司嘉应制药
(湖南)有限公司(以下简称“子公司”或“乙方”)与湖南中医药大学(以下简称
“甲方”)签署《技术开发合同》。
根据《深圳证券交易所股票上市规则》《公司章程》等相关规定,本次合同
的签署不构成关联交易,亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重
大资产重组,无需提交股东会和董事会审议。
二、合同签署概况
单位名称:湖南中医药大学
法定代表人:易刚强
注册资本:198,931 万元
注册地址:长沙市岳麓区含浦科教产业园学士路 300 号
宗旨和业务范围:培养高等学历医药人才,促进卫生事业发展。 中医药学
科大专、本科、研究生、硕士研究生、博士研究生学历教育、博士后培养相关科
学研究、继续教育、专业培训、学术交流相关社会服务。
湖南中医药大学与公司及子公司不存在关联关系。
三、合同主要内容
甲方:湖南中医药大学
乙方:嘉应制药(湖南)有限公司
(一)技术目标:
甲乙双方共同参与研究开发 中药创新药 1.1 类-蠲痹历节清颗粒联合开发
项目,“蠲痹历节清”**是甲方临床使用多年的有效经验方。为满足临床需求,
甲乙双方通过临床前研究及评估,注册申报,共同完成中药创新药 1.1 类“蠲痹
历节清颗粒”的临床批件申请申报涉及的相关技术研究工作,并获得**临床试
验批准通知书。
(二)技术内容:
甲方负责提供合适的中药**和相应的技术支持(包括但不限于临床定位、
临床价值与**特点,基于临床应用的药学工艺指导,临床试验方案等);乙方
按照现行 NMPA《药品注册管理办法》(2020)、
《中药注册分类及申报资料要求》
(2020)、《中药注册管理专门规定》(2023)、《中药**制剂生产工艺研究
技术指导原则(试行)》等相关法规,进行中药创新药 1.1 类“蠲痹历节清颗粒”
的药学研究、药理毒理研究、临床研究研究等**新药注册申报要求的研究,进
行“蠲痹历节清颗粒”新药注册申报,**研发出疗效显著、机制清晰、中医特色
明显的创新**―蠲痹历节清颗粒,并获得**临床试验批准通知书。
(三)技术方法和路线:
通过药学研究(立题研究、**药味研究、**饮片研究、**工艺研究、
质量标准研究、中试及商业批工艺验证、稳定性研究),药理毒理研究(药理学
研究 、毒理学研究),临床研究(临床研究资料总结报告、临床研究方案设计)、
进行中药创新药 1.1 类“蠲痹历节清颗粒”临床前注册申报,并获得**临床试验
批准通知书。
(四)项目分工:
甲方负责提供“蠲痹历节清颗粒”的中药**及临床技术支持(包括但不限于
临床定位、临床价值与**特点,基于临床应用的药学工艺指导,临床试验方案
等);
乙方负责中药创新药 1.1 类“蠲痹历节清颗粒”药学研究(立题研究、**药
味研究、**饮片研究、**工艺研究、质量标准研究、中试及商业批工艺验证、
稳定性研究),药理毒理研究(药理学研究 、毒理学研究),临床研究(临床
研究资料总结报告、临床研究方案设计)、进行临床前注册申报,并获得**临
床试验批准通知书。
(五)技术成果的归属和分享
甲乙双方确定,因履行本合同所产生、并由合作各方分别独立完成的阶段性
技术成果及其相关知识产权均需由合作双方联合申请专利。因履行本合同所产生
的**研究开发技术成果及其相关知识产权均需由合作双方联合申请专利。技术
秘密的使用权和转让权均归甲乙双方所有。
利益分配方式,如顺利转化成技术成果则按市场评估价值向第三方转让或由
乙方以**的折扣比例进行优先购买。
(六)合同期限
自合同签署之日起,有效期限 5 年。
四、对公司的影响
子公司与湖南中医药大学进行联合开发,不仅丰富了现有研发管线, 也
快速提升研发效率、缩短研发周期,符合公**期发展战略和全体股东利益。
五、风险提示
(一)由于医药产品具有特殊性,易受到诸多不可预测因素影响,能否成功
开发及上市存在不确定性。
(二)技术开发合同产品开发周期长,开发成果能否被市场接纳和应用具有
不确定性,该合同签订对公司当期经营业绩不产生重大影响。公司及子公司将按
照有关规定,及时履行相关信息披露义务。敬请投资者理性投资,注意投资风险。
六、备查文件
《技术开发合同》
特此公告。
广东嘉应制药股份有限公司董事会