（以下内容从中航证券《2024年年报和2025年一季报点评：商业化产品快速放量，研发管线持续推进》研报附件原文摘录）
迪哲医药(688192)
2024年年报和2025年一季报：
2024年公司实现营业收入3.60亿元，同比增长294.24%；归母净亏损8.46亿元，同比减亏23.63%。2025年一季度营业收入1.60亿元，同比增长96.32%；归母净亏损1.93亿元，同比减亏14.15%。
舒沃哲：EGFRExon20insNSCLC的二/后线**向FDA递交新药上市申请；一线**获中、美两国突破性疗法认定
舒沃哲作为公司核心商业化产品，其二/后线**EGFRExon20insNSCLC适应症于2023年8月获得NMPA批准上市，成为全球**且**获批**EGFRExon20insNSCLC的口服靶向药。2025年1月，舒沃哲二/后线**EGFRExon20insNSCLC的NDA获得FDA受理并获优先审评**。
临床研究获得**权威学术界的广泛认可，临床应用获多部权威指南推荐。临床研究方面，2024年，舒沃哲的全球注册临床研究“悟空1B”（WU-KONG1PartB、WU-KONG1B）入选2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会口头报告、2024ESMO大会壁报展示；单药**EGFRTKI耐药NSCLC的**研究获《LungCancer》发表。临床应用方面，舒沃哲二/后线**EGFRExon20insNSCLC获《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2025版）》**I级推荐，并被纳入多部权威指南。
一线**EGFRExon20insNSCLC获中、美两国突破性疗法认定（BTD）。2024年，舒沃哲一线**EGFRExon20insNSCLC获中、美两国突破性疗法认定（BTD），成为**EGFRExon20insNSCLC****拥有中美“BTD”的**。
高瑞哲：**获批上市，成为全球**且****PTCL高选择性JAK1抑制剂
2024年6月，公司自主研发的I类新药高瑞哲通过优先审评在**获批上市，单药适用于既往至少接受过一线系统性**的r/rPTCL**患者，是全球**且****PTCL高选择性JAK1抑制剂。根据全球注册临床研究“JACKPOT8B部分”，随访至2024年2月，高瑞哲单药**r/rPTCL，入组患者中位缓解时间（mDOR）20.7个月，中位总生存期（mOS）达24.3个月，是目前单药**r/rPTCLmOS最长的**，**突破2年以上，为患者带来更长生存。
两款商业化产品**纳入**医保药品目录，商业化步入放量快车道
2024年11月，公司舒沃哲和高瑞哲**成功纳入**医保药品目录，且获得了充分体现高创新程度和临床价值的合理定价。该目录已于2025年1月1日起正式实施。
研发投入持续推进，研发进展顺利
2024年，公司研发投入7.24亿元，研发进展顺利。其中，舒沃哲一线**EGFRExon20insNSCLC的全球III期临床研究“悟空28”（WU-KONG28）以及DZD8586用于B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的临床研究积极推进。
DZD8586是公司自主研发的、全球**LYN/BTK双靶点抑制剂，可同时阻断BTK依赖性和非依赖性BCR信号通路。根据公司公告，DZD8586针对既往接受过共价或非共价BTK抑制剂及BTK降解剂**的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）**临床数据将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会口头报告（摘要编号：7010），研究结果显示，DZD8586**既往接受过重度**的CLL/SLL患者客观缓解率（ORR）高达84.2%；在各种BTK突变患者中均观察到肿瘤缓解，并观察到**缓解。另外，DZD8586针对r/rDLBCL也表现出了良好的抗肿瘤活性和安全性（摘要编号：e19050）。
此外，公司自主研发的、针对三代EGFRTKI耐药的、全新的、高选择性EGFRTKIDZD6008已进入临床研究阶段。DZD6008可以**穿透血脑屏障，能有效抑制多种EGFR突变细胞及肿瘤动物模型的生长。在已有的临床试验中，DZD6008在三代EGFRTKI和多线**失败及脑转移的患者中显示出优异的安全性和有效性（临床前研究和I/II期**人体研究（TIAN-SHAN2）的早期临床积极数据入选ASCO2025，摘要编号：8616）。
投资建议：
公司作为**专注于恶性肿瘤**的小分子**龙头，其目前两款商业化产品在疗效和安全性方面具有明显优势，随着公司商业化产品在**市场的快速放量，有望驱动公司业绩实现快速增长；随着产品各个适应症顺利研发并成功上市，公司产品销售业绩有望进一步增厚。早期管线方面，公司的多个产品具有高度的源头创新特性，且布局的赛道高度差异化，竞争格局比较缓和，未来后续产品的顺利研发或将给公司带来持续的增长动力。我们预计公司2025-2027年的EPS分别为-1.57元、-0.98元和0.50元，维持买入评级。
风险提示：药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险
