证券之星
疫苗板块受市场调整、政府集采及九价HPV疫苗扩龄等影响，今年上半年万泰生物(603392.SH)实现营收8.44亿元。尽管业绩短期内承压，但凭借二价HPV疫苗在**市场的快速拓展与国产首款九价HPV疫苗“馨可宁®9”的成功上市，万泰生物有望迎来新的变量。
证券之星注意到，万泰生物的九价HPV以更具成本优势的定价打破国外垄断。更深远的意义：国产九价HPV疫苗的上市，不仅是一场关于创新的突围，更是一次对健康公平的重新定义。不仅如此，万泰生物通过多条研发管线持续布局，夯实其在疫苗领域的**地位。
二价HPV疫苗加速拓展**市场
宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，由高危型HPV持续感染引起。目前为止，接种HPV疫苗被认为是宫颈癌**预防措施中最重要的措施。
万泰生物最早靠体外诊断试剂起家，其在2019年推出了二价HPV疫苗(馨可宁®)后，疫苗业务后来居上成为其核心业务。
据了解，万泰生物二价HPV疫苗是全球第四支HPV疫苗，也是**首款国产HPV疫苗。该产品上市后，万泰生物的业绩曾实现暴增：2021年、2022年，万泰生物的营收约57.5亿元、111.85亿元，分别同比增长144.25%、94.51%；归母净利润分别约20.21亿元、47.36亿元，同比增长198.59%、134.28%。
然而，随着市场竞争加剧以及默沙东的九价HPV疫苗扩龄至9—45岁女性，二价HPV疫苗的市场份额受到冲击。
尽管**市场短期承压，但万泰生物在**市场方面不断突破。万泰生物的二价HPV疫苗于2021年10月通过世界卫生组织(WHO)的PQ认证，成为**获得认证的国产HPV疫苗产品。PQ认证是WHO对疫苗、药品、诊断试剂等医药产品进行的质量审核和评估程序。产品通过这一认证即意味着其质量、安全性和有效性符合**标准，获得进入全球市场的“入场券”。
2025年半年报显示，万泰生物的二价HPV疫苗已获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果(金)、柬埔寨、埃塞俄比亚、哈萨克斯坦、肯尼亚、布基纳法索、安哥拉、马里、缅甸、印度尼西亚、加纳、埃及、马达加斯加、尼日尔、危地马拉、尼日利亚、巴基斯坦、墨西哥、尼加拉瓜、布隆迪共23个**的市场准入。此外，目前有亚洲、非洲等地的7个**注册申报正在进行中。
国产**九价HPV打破垄断
过去十年，全球有且**一款来自跨国药企的九价HPV疫苗，该疫苗于2014年在美国获批，2018年在**获批，不少地区常年处于“一针难求”的状态。
历经18年研发，今年6月万泰生物的馨可宁®9获批上市，成为我国**款、全球第二款九价HPV疫苗，打破国外产品长达十余年的市场垄断。该疫苗可预防HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型病毒感染以及感染引起的相关疾病。
证券之星注意到，HPV疫苗的“价”是指能预防HPV型别数目，价数越高，预防的疾病范围越广，通常情况下价格越贵。
**息显示，进口九价HPV疫苗在**定价约1300元/针左右，完成全程3针需要近4000元的价格。而九价HPV疫苗“馨可宁®9”定价为单支499元，仅为进口九价HPV疫苗的40%左右。
定价策略背后，是巨大的市场空间。数据显示，在我国9至45岁的约3亿女性目标人群中，尚未接种疫苗的比例高达70%至80%，远低于WHO设定的“2030年实现90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种”目标要求。
实际上，499元的定价不是“价格战”，而是技术路径本身有着成本优势。馨可宁®9采用的大肠埃希菌表达系统本身具备生产成本更低的特性，而其研发的二价HPV疫苗已经验证了这条自主技术路径的有效性。
成本优势并不意味着以牺牲质量和安全性为代价。此前权威医学期刊《柳叶刀·感染病学》发表的严格头对头研究已经充分证明，国产九价HPV疫苗(馨可宁®9)在有效性与安全性的核心指标上，与进口九价HPV疫苗(佳达修®9)表现相当。
相比进口九价HPV疫苗，万泰生物针对不同年龄段人群提供了灵活的馨可宁®9接种方案。其中，9至17岁女性可采用便捷的二剂次接种程序即可获得充分免疫保护，而18至45岁女性则采用标准的三剂次程序。
多条研发管线并进筑牢创新基石
8月21日，万泰生物公告称，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的九价人**瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)获得**食品药品检定研究院签发的《生物制品批签发证明》。这标志着该产品正式投放市场，将丰富公司产品梯队，形成新的收入和利润增长点，增强公司市场竞争能力。
长远来看，万泰生物HPV疫苗的增长维度有望进一步拓宽。万泰生物已于去年11月收到九价HPV疫苗的《**临床试验通知书》，并在今年启动男性Ⅲ期临床试验。
另一方面，**化布局将成为关键驱动力。万泰生物表示，公司积极推动九价HPV疫苗的上市准备工作，已按既定计划有序推动批签发，并严格按各省级疫苗管理部门制定的招/补标以及准入规则推进工作，同时正在全力推进九价HPV疫苗WHOPQ认证进程，将依托公司二价HPV疫苗已取得的**化成果，构建更广阔的全球化网络，持续支持全球**宫颈癌战略，持续挖掘更多**市场机会。
秉持“以质量求生存、以科技创新求发展”的发展宗旨，万泰生物始终聚焦于高价值疫苗产品的研发创新与成果转化。戊肝疫苗益可宁作为全球**的戊型肝炎疫苗，填补了该领域的空白，为全球的戊肝预防事业提供了关键性支撑。万泰生物还积极推进更具市场竞争力的第三代HPV疫苗，通过持续迭代产品进一步巩固公司在HPV疫苗领域的**地位，构建并维持在该领域的长期技术与产品优势。
证券之星注意到，丰富的在研管线为万泰生物的持续发展奠定了基础，确保公司在激烈的市场环境中始终具有技术竞争力。
根据万泰生物半年报，公司在研的20价**结合疫苗、重组带状**病毒疫苗、重组三价轮状病毒亚单位疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗、第三代HPV疫苗、冻干**减毒活疫苗、冻干**减毒活疫苗(VZV-7D)和鼻喷通用流感疫苗等多个新管线均按计划有序推进中。
需要注意的是，医药行业向来是一个“烧钱”的行业，国产HPV疫苗的研发得益于万泰生物的持续投入。据万泰生物披露的数据，截至2025年5月，仅九价HPV疫苗，已完成研发投入约10亿元。截至今年上半年末，万泰生物手握17.81亿元的货币资金，为研发提供**支撑。
