博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，维护博瑞生物医药（苏州）
股份有限公司（以下简称“公司”）全体股东利益，增强投资者信心，基于对公
司未来发展前景的信心和对公司价值的认可，公司于 2024 年 4 月 27 日发布了
《2024 年度“提质增效重回报”行动方案》，并及时发布了 2024 年半年度评估
报告。为进一步优化公司经营，提升市场竞争力，树立良好的资本市场形象，公
司制定了《2025 年度“提质增效重回报”行动方案》，并对 2024 年度行动方案
进行年度评估。详情如下：
一、聚焦经营主业，加快推进新产品开发
公司是一家参与**竞争的创新型制药企业。公司依靠研发驱动，聚焦于首
仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药，持续打造高技术壁垒，致力于
满足全球患者未被满足的临床需求。公司现有产品主要覆盖抗病毒、抗**、免
疫抑制、呼吸系统、抗肿瘤及代谢等**领域，其中抗病毒领域的核心产品包括
恩替卡韦、奥司他韦等，抗**领域的核心产品包括卡泊芬净、米卡芬净钠、阿
尼芬净、泊沙康唑等，免疫抑制领域的核心产品包括依维莫司、吡美莫司等，呼
吸系统领域的核心产品包括布**、沙美特罗替卡松及噻托溴铵等，抗肿瘤领
域的核心产品包括艾立布林、芦比替定等，代谢领域的核心产品包括创新药
BGM0504 等。
公司凭借自身在微生物发酵、药械组合、**靶向递送等方面积累的技术优
势，建立了发酵半合成技术平台、多手性**技术平台、非生物大分子技术平台、
药械组合平台及偶联**技术平台等核心**研发技术平台。公司业务在上述药
物研发技术平台上沿着两条主线发展：
（1）在仿制药领域，公司实现了一系列市
场相对稀缺、技术难度较高的**的仿制，现已掌握了包括恩替卡韦、卡泊芬净、
米卡芬净钠、泊沙康唑、依维莫司及磺达肝癸钠在内的四十多种高端**的生产
核心技术，公司在**已获得多个制剂产品的生产批件，并实现制剂产品的商业
化销售。（2）创新**研发领域，公司将强化关键核心技术攻关，孵化独特的、
短期内难以仿制的、具有高度差异化和较大临床价值及商业价值的产品。公司将
根据战略布局及产品情况，灵活选择自主申报或寻求合作伙伴的方式将产品**
推进至上市。
（一）2024 年业绩达成情况
公司股东的净利润 18,916.69 万元，同比减少 6.57%；归属于上市公司股东的扣
除非经常性损益的净利润 18,050.75 万元，同比减少 3.12%。公司主营业务收入
分为产品销售收入、技术收入和权益分成收入。
毒类产品收入较去年同期减少 37.92%，主要为受流感趋势变化影响，奥司他韦
原料药需求及价格有所波动；抗**类产品商业化需求放量增长，收入较去年同
期增长 60.28%；免疫抑制类产品，受商业化需求拉动，收入较去年同期增长
较去年同期增长 10.22%。
制剂产品收入 16,114.99 万元，较上年同期增长 16.77%；制剂产品收入占产
品销售收入的 14.02%，较上年同期上升 0.54 个百分点。
合作产品进入相对稳定期。
收入 3,921.77 万元，较上年同期减少 48.26%。公司从**发现入手，选择高技
术壁垒、高临床价值产品研发，并会根据自身产品布局和相关产品的市场需求状
况，灵活选择商业化策略。
（二）2024 年研发创新情况
公司不断加大研发投入，2024 年公司研发投入为 31,178.98 万元，同比增长
全球自主知识产权的创新**，在呼吸吸入为主的药械组合领域构建具有**竞
争力的产品线。2024 年，公司持续推进 BGM0504 注射液等创新药及吸入制剂的
研发，创新药及吸入制剂合计研发投入占公司研发投入的 62.78%，同比增长
创新药端，多肽类降糖药 BGM0504 注射液是公司自主研发的 GLP-1（胰高
血糖素样肽 1）和 GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，可激动
GIP 和 GLP-1 下游通路，产生控制血糖、减重和**非酒精性脂肪性肝炎（NASH）
等生物学效应，展现多种代谢疾病**潜力。截至本报告披露日，BGM0504 注
射液 2 型糖尿病**和减重两项适应症已获得**Ⅲ期临床试验伦理批件，目前
BGM0504 注射液 I 期临床试验已完成**一例参与者出组。待完成**Ⅲ期临
床研究，并经**药监局审评、审批通过后方可在**生产上市。
仿制药端，截至本报告披露日，吸入用布**混悬液、噻托溴铵奥达特罗
吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂已在**申报；噻托溴铵吸入粉雾剂已完成 BE
试验（生物等效性试验）；沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（50μg/250μg 规格）已
完成 BE 试验（生物等效性试验），目前处于验证性临床试验（III 期临床试验）
中；羧基麦芽糖铁注射液及其原料药已在**申报且获受理。
（三）2025 年行动方案
公司将围绕尚未满足的临床需求，瞄准**先进技术水平，聚焦优势赛道，
不断创新开发新产品，加速推进核心产品商业化。公司将继续秉承高端仿制药和
原创性新药相结合的战略路线，采用精益化研发策略，专注对创新技术含量高、
临床价值突出的管线投入。
创新药领域，公司将强化关键核心技术攻关，孵化独特的、短期内难以仿制
的、具有高度差异化和较大临床价值及商业价值的产品。公司将在代谢领域**
围绕 GLP-1 类**进行差异化布局，包括探索新型给**式、开展多靶点联合
**、拓展更多适应症等。已上市的 GLP-1 类**以注射剂为主，公司将持续探
索更多 GLP-1 类**的新剂型，例如口服制剂、超长效缓释制剂等，以提升患者
依从性，给予患者更多的**选择，扩大 GLP-1 类**的临床应用，造福广大患
者。GLP-1 类**已被验证可以用于**糖尿病、肥胖等疾病，与此同时，其在
慢性代谢疾病领域仍有广阔的临床应用拓展空间，例如代谢功能障碍相关的脂肪
性肝炎（MASH）、心血管保护及阻塞性睡眠呼吸暂停等新的临床应用扩展。未
来，公司将尝试应用 GLP-1 类**和其他靶点联合**，不断拓展 GLP-1 **
在慢性代谢疾病领域的应用，解决当前**外临床痛点。
仿制药领域，公司将依托药械组合平台，**开发经口吸入、眼科喷雾、经
鼻入脑三个方向。我国慢性呼吸系统疾病已成为仅次于糖尿病和心血管疾病的第
三大类慢性病，临床诊疗对呼吸系统疾病吸入制剂的需求日益增长。经口吸入方
面，公司将**布局吸入混悬液、吸入喷雾剂、泡罩型干粉吸入剂和胶囊型干粉
吸入剂四个平台。吸入喷雾剂由于雾化机制、精密装置制造等难度，全球尚无仿
制药，原研企业通过装置专利形成技术封锁，仿制需突破核心专利并验证药械一
致性；干粉吸入剂由于其颗粒工程、混合工艺、装置气流设计等难度，全球仅少
数仿制药获批，研发周期和成本较高。公司将充分发挥微生物发酵等领域的核心
技术优势，延续仿制市场相对稀缺、技术难度较高的**，紧盯原研上市时间短、
市场前景广阔的产品，不断丰富产品梯队建设，形成首仿、难仿、特色原料药叠
加复杂制剂两位一体的研发机制。
二、深耕五大区域，持续打造全球化版图
公司积极参与全球竞争，不断完善**度立体化的全球市场布局。公司的药
品生产体系通过了**、美国、欧盟、日本和韩国的官方 GMP 认证，产品覆盖
了**、欧盟、美国、日韩以及其他“一带一路”**或地区。公司自主研发和
生产的多个医药中间体和原料药产品已经在美欧日韩等主要的**规范市场国
家和**进行了 DMF 注册并获得了客户的引用，公司的产品在全球四十多个国
家实现了销售，部分产品帮助客户在特定市场上实现了首仿上市；亦有部分在研
产品通过技术授权实现收入。
方面，卡前列素氨丁三醇注射液、地诺孕素片取得药品注册证书，沙美特罗替卡
松吸入粉雾剂、镓68GaPSMA-0057 注射液、镥177LuPSMA-0057 注射液取得
**临床试验批准通知书，硫酸阿托品原料药、艾地骨化醇原料药、卡前列素氨
丁三醇原料药、重酒石酸去甲肾上腺素原料药、地诺孕素原料药取得化学原料药
上市申请批准通知书；**产品注册方面，BGM0504 注射液减重适应症在美国
的新药临床试验申请（IND）获得批准，磺达肝癸钠注射液在印尼及美国获批，
羧基麦芽糖铁原料药在韩国获批预注册，尼麦角林原料药在韩国获批，依维莫司
原料药(2.0% BHT)、磷酸奥司他韦原料药、盐酸达巴万星原料药在欧洲获批，舒
更葡糖钠原料药在日本获批，非达米星原料药在美国获批，甲磺酸艾立布林原料
药在美国及日本获批，阿尼芬净原料药在印度获批，磺达肝癸钠原料药在印度及
美国获批，赛拉菌素（兽药）在欧洲获批。
在知识产权方面，公司高度重视全球专利布局，2024 年公司新提交**专
利申请 41 件，新获得**专利授权 28 件；新提交国外专利申请 12 件，新获得
国外专利授权 5 件；截至 2024 年 12 月末，公司累计申请专利 506 件，其中发明
专利 448 件；拥有有效专利共 269 件，其中发明专利 224 件，布局了美国、日
本、加拿大、欧洲、韩国等多个**和地区。2025 年 2 月，公司核心创新药
BGM0504 的化合物专利在美国获得了授权，为创新药开拓海外市场打下了坚实
基础。
续深耕**、欧洲、美国、日韩和“一带一路”**等五大区域市场。依靠与国
际接轨的质量管理体系和全球化的法规注册能力，持续完善**度立体化的产业
链全球布局，一方面公司将充分发挥在欧美日韩市场的主要优势，进一步提升产
品市场占有率；另一方面公司将坚持多市场开发，积极开拓“一带一路”等新兴
医药市场。
原料药端，公司将积极开拓新市场、新客户，不断在存量市场中寻求增量；
同时公司也会采取灵活的商业策略，积极把握与下游客户制剂合作机会，通过早
期**发现深度绑定客户，支持客户制剂上市。制剂方面，公司将结合对应制剂
产品自身特点及市场格局，延续采取多元化的营销策略：一方面，公司将积极应
对并参与**仿制药集采提升制剂产品的医院覆盖率，另一方面，将持续推进各
级代理商的建设与管理，发展并加强产品的渠道覆盖。对于具有较高技术壁垒的
特色制剂和创新制剂产品，公司将结合产品研发或上市申请的进度加速推进并开
展自营团队的搭建，**形成以集采直供、招商代理和自营推广为特点的组合营
销推广模式。
三、加快产能建设，切实推进产业化进度
公司以特色原料药及医药中间体为起点，在做大做强特色原料药产业的同时，
不断向下游制剂领域延伸，贯通了从“起始物料→高难度中间体→特色原料药→
制剂”的全产业链，先后取得了注射用米卡芬净钠、磷酸奥司他韦胶囊、阿加曲
班注射液、磷酸奥司他韦干混悬剂、注射用伏立康唑、甲磺酸艾立布林注射液等
药品批件，另有一系列制剂产品在审评中。同时，不断推进包括铁剂和吸入剂在
内的复杂制剂产品梯队建设，打造新增长曲线。基于高难度特色原料药及复杂制
剂的技术积累及营收基础，公司创新药研发步入正轨，目前 多肽类降糖药
BGM0504 注射液在**处于Ⅲ期临床试验阶段。公司将在代谢领域持续探索创
新，**布局含 GLP-1 的多靶点**，探索除了传统的注射方式之外的新型给
**式，给予患者更多**选择。为保障产品安全稳定供应，公司持续推进新产
品产能建设。
创新药制剂和原料生产基地建设项目（一期），本项目主要用于创新药产品
BGM0504 注射液开展Ⅲ期临床试验及早期商业化，公司在苏州建设制剂生产基
地，用于 BGM0504 注射液的研发、生产；在泰兴建设原料药生产基地，用于
BGM0504 原料药的研发、生产。截至 2024 年 12 月末，苏州制剂生产基地，机
电施工已完成 90%，目前处于设备安装过程中；泰兴原料药生产基地机电施工已
完成、设备已完成安装，目前调试验证过程中。
苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发**项目（一期），
主要用于药械组合产品的研发、生产。药械组合产品因涉及药学、医学、表面科
学、材料工程、机械设计等多学科，研发难度高，且适应症广泛，市场空间大。
其中吸入制剂为**给**式，属于在**尚无较大突破的领域，具有较高的技
术壁垒以及较大的市场空间。本项目涉及产品包括沙美特罗替卡松干粉吸入剂、
噻托溴铵吸入粉雾剂、噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、伏环孢素软胶囊等。截至
（1）厂房（一）、厂房（二）结构已封顶，二次结构完成，门窗
安装完成；研发楼、危险品库、污水站结构已封顶，二次结构完成；架空连廊 1
基础立柱施工中，整体完成 5%；事故水池结构已完成，整体完成 80%；幕墙施
工已完成 90%；
（2）厂房（一）机电施工已完成，厂房（二）一层、五层、六层、
七层机电施工已完成，设备已完成安装。
性**合成、药械组合、多肽**等核心技术创新成果尽快实现产业化，以良好
的业绩回报广大投资者。
四、强化治理基石，筑实高质量发展之堤
公司构建以股东大会、董事会、监事会和经营管理层为基础的治理体系，董
事会下设战略委员会、审计委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会 4 个专门委
员会，“三会一层”各司其职、分工明确、相互配合、相互监督，合力保障公司
规范运作和高质量发展，切实维护股东及利益相关方合法权益。
公司重视公司治理结构的完善和内部控制的健全，不断完善公**人治理结
构和治理水平。2024 年，公司根据《上市公司独立董事管理办法》
《上海证券交
易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号――规范运作》等相关法律法规，完成
了《公司章程》《股东大会议事规则》《独立董事工作细则》等 21 项内部管理制
度的制定和修订工作。
《上市公司监管指引第
平稳调整治理架构，完成监事会、审计委员会的职能交接。
上市公司协会、交易所、证监局、自行组织等途径积极组织董监高参加证券市场
法律法规及专业知识培训，确保董监高准确理解相关法律法规及业务规则，提升
专业履职能力，不断提升风险意识和自律意识，推动公司持续高质量发展。
五、加强投资者交流，增强投资者对公司的认知度和信心
公司持续践行以“投资者为本”的上市公司发展理念，始终坚持以信息披露
为**、以投资者需求为导向，不断优化信息披露内容，增强信息披露的针对性
和有效性；同时积极主动通过策略会、路演、业绩说明会等方式与投资者保持密
切沟通，有效传递公司投资价值，并通过电话、网络等途径搭建友好沟通桥梁，
及时有效回应投资者关切，认真听取投资者对公司发展的意见、建议。
公司持续以投资者需求为导向，利用自愿性信息披露制度发布公司研发进展
等，及时向投资者展现公司经营情况，2024 年公司共计发布 14 份自愿性披露公
告。对于 2023 年年度报告、2024 年**季度报告、2024 年半年度报告，公司采
用“一图读懂报告”的形式，简明清晰、通俗易懂地向投资者传递公司经营情况。
公司常态化召开业绩说明会，并持续通过“上证 e 互动”平台、投资者关系
邮箱、投资者专线、接受现场调研等各种形式加强与投资者的交流与沟通，增强
投资者对公司的认知度和信心。2024 年，公司召开了 2023 年度暨 2024 年**
季度业绩暨现金分红说明会、2024 年半年度业绩说明会、2024 年第三季度业绩
说明会，对投资者普遍关注的问题进行了解答，同时年度业绩说明会采用了视频
录播形式，由董事长介绍公司主营业务、报告期内经营情况、未**营计划等，
帮助投资者快速获取关键数据及关键信息，提高了定期报告的可读性。
时地披露信息，为股东提供准确的投资决策依据；同时，公司将持续以投资者需
求为导向，利用自愿性信息披露制度发布公司研发进展、销售情况等，及时向投
资者展现公司经营情况，不断提升信息披露有效性，有利于投资者作出价值判断
和投资决策。对于年度报告、半年度报告，公司将继续采用“一图读懂年报”“一
图读懂半年报”的形式，简明清晰、通俗易懂地向投资者传递公司经营情况，不
断增强定期报告的可读性、趣味性。
台、投资者关系邮箱、投资者专线、接受现场调研等各种形式加强与投资者的交
流与沟通，增强投资者对公司的认知度和信心，促进公司与投资者之间建立长期、
稳定、相互信赖的关系。2025 年公司计划安排不少于 3 次的业绩说明会，其中
年度业绩说明会将继续采用视频形式，由董事长介绍公司主营业务、报告期内研
发经营情况等，帮助投资者快速获取关键数据及关键信息，提高定期报告的可读
性、实用性。
六、重视股东回报，提升投资者获得感
公司重视对投资者的合理投资回报，上市后，公司分红政策保持连续、稳定，
制定并披露了《未来三年（2022-2024 年）股东分红回报规划》，自上市以来已连
续五年持续分红，2019 年度-2023 年度累计现金分红 2.06 亿元，最近三年以现金
方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的 30%。未来，公司
将继续按照法律法规以及《公司章程》等关于现金分红的规定，认真执行现金分
红政策，积极维护广大股东的合法权益。
基于对公司未来发展前景的信心、对公司价值的认可和切实履行社会责任，
为增强投资者信心，维护公司股价稳定，公司控股股东、实际控制人、董事长袁
建栋先生提议回购公司股份。2024 年 2 月 6 日，公司召开第三届董事会第二十
四次会议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》。
截至 2024 年 4 月 19 日，公司已完成本次股份回购，累计回购股份 363,461 股，
回购金额 10,005,126.10 元。
度经营业绩及财务情况，公司拟定 2024 年度利润分配方案：公司拟以实施权益
分派股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.96 元
（含税）。截至 2025 年 3 月 31 日，公司总股本 422,469,516 股，扣除回购专用证
券账户中股份总数 363,461 股，本次实际参与分配的股本数为 422,106,055 股，
以此计算合计拟派发现金红利 40,522,181.28 元（含税）。如在公告披露之日起至
实施权益分派股权登记日期间，公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配比
例不变，相应调整分配总额。上述议案尚需提交公司股东大会审议。
七、“关键少数”主动担责，传递公司发展信心
基于对公司未来发展的信心和对公司内在价值的认可，同时为增强广大投资
者信心，切实维护投资者权益和资本市场的稳定，公司控股股东、实际控制人袁
建栋先生、实际控制人钟伟芳女士及其一致行动人博瑞鑫稳于 2023 年 12 月 7 日
分别自愿承诺自承诺函出具之日起未来 6 个月内（即 2023 年 12 月 7 日至 2024
年 6 月 6 日）不以**方式减持其持有的公司股份。截至 2024 年 12 月末，本次
承诺已履行完成，未发生违反承诺减持公司股份的情形。
八、其他说明
公司将持续评估“提质增效重回报”行动方案的执行情况并及时履行信息披
露义务。公司将继续做精做强主营业务，**提升公司治理水平，努力通过良好
的业绩表现、规范的公司治理、积极的投资者回报，切实履行上市公司的责任和
义务，回馈投资者的信任，维护公司市场形象，共同促进资本市场平稳运行。
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司董事会
