(原标题:华森制药(002907.SZ):CX001缓释片获得**临床试验批准)
智通财经APP讯,华森制药(002907.SZ)发布公告,公司于近日收到**药品监督管理局(以下简称“**药监局”)核准签发的《**临床试验批准通知书》。经审查,2025年4月16日受理的CX001缓释片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展“用于**带状**后神**”适应症的临床试验。
CX001缓释片为公司自研产品,将速释制剂改良为缓释制剂(胃滞留缓释片),该缓释制剂可**给药**、增加患者顺应性、提高睡眠质量。本次申请开展临床试验的适应症为用于**带状**后神**。