（原标题：赛诺医疗(688108.SH)子公司产品获美国FDA突破性医疗器械认定）
智通财经APP讯，赛诺医疗(688108.SH)发布公告，公司控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司(简称“赛诺神畅”)于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)通知，公司控股子公司赛诺神畅自主研发的COMETIU自膨式颅内**涂层支架系统(简称“COMETIU支架”)及COMEX球囊微导管获得美国FDA突破性医疗器械认定。
本次突破性医疗器械认定产品，是美国FDA历史上全球**颅内动脉粥样硬化狭窄**产品，同时也是**获得美国FDA突破性医疗器械认定的国产神经介入器械产品。本次认定的获得，是公司在神经介入缺血性卒中**创新产品战略进程的又一重大里程碑，标志着公司在研产品COMETIU自膨式颅内**涂层支架系统的技术创新及显著临床优势进一步获得**权威监管机构认可，该产品填补全球颅内动脉粥样硬化狭窄**的空白，作为突破性医疗技术将为全球数百万脑卒中患者带来新的康复希望。
本次认定的获得，将**推动公司神经介入创新产品的**化布局，加速公司全球化战略进程，显著提升公司品牌的**知名度，进一步夯实公司的核心竞争力。
