证券代码：688658 证券简称：悦康药业 公告编号：2025-033
悦康药业集团股份有限公司
关于自愿披露子公司 YKYY029 注射液
获得 FDA 临床试验批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在**虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
悦康药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司北京悦康科创医
药科技股份有限公司（以下简称“悦康科创”）于近日获得美国食品药品监督
管理局（以下简称“FDA”）关于同意 YKYY029 注射液用于**高血压进行
临床试验的函告（Study May Proceed Letter，IND 编号：176571）。现将相关情
况公告如下：
一、函告主要内容：
品按照提交的方案开展临床试验。
二、**的其他情况
YKYY029 注射液是悦康科创和公司全资子公司杭州天龙药业有限公司自主
开发的靶向 AGT 基因的小干扰核糖核酸（siRNA）**，具有全新的序列，并
采用了公司自主研发的 siRNA 序列全新修饰模板和 GalNAc 递送系统，公司享
有全球独占权益。
该产品近日也已获得**药品监督管理局（以下简称“NMPA”）核准签
发的关于 YKYY029 注射液用于**高血压的《**临床试验批准通知书》
（通知书编号：2025LP01808），具体内容详见《悦康药业集团股份有限公司
关于自愿披露子公司 YKYY029 注射液获得**药品监督管理局临床试验批准
的公告》（公告编号：2025-032）。本品相关研究论文也已在**知名期刊
《Molecular Therapy Nucleic Acids》正式发表。
三、风险提示
成果，是公司新药研发能力的重要体现。但由于医药产品具有高科技、高风险、
高附加值的特点，药品从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多、风
险高，药品审评审批时间、审批结果及后续研究进程、研究结果和未来产品市
场竞争形势均存在诸多不确定性。本次临床试验申请获得 FDA 批准事项对公司
近期业绩不会产生重大影响。
易受（包括但不限于）试验方案、受试者招募情况、临床试验的安全性和有效
性等影响，研**况具有很强的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防
范投资风险。
公司将积极推进上述**的研发及注册进度，并依法履行信息披露义务。
特此公告。
悦康药业集团股份有限公司董事会
