（原标题：智翔金泰(688443.SH)：GR1803注射液获得**临床试验批准通知书）
智通财经APP讯，智翔金泰(688443.SH)发布公告，近日，公司收到**药品监督管理局核准签发的《**临床试验批准通知书》，公司在研产品GR1803注射液联合抗CD38单克隆抗体在复发/难治性多发性骨髓瘤**患者中开展临床试验的临床试验申请获得批准。
GR1803注射液是一款由公司自主研发的双特异性抗体**，作用靶点为BCMA和CD3，注册分类为**用生物制品1类。GR1803注射液是基于共同轻链构建的双特异性抗体分子，其结构与正常的单抗分子结构高度类似，不仅便于其制备工艺的开发，而且减少了因结构差异而导致免疫原性的可能性。GR1803注射液能够同时结合抗原BCMA和CD3，其结合BCMA的亲和力(10-10M)较结合CD3的亲和力(10-8M)高两个数量级。这种非对称的亲和力设计在保证此双特异性抗体分子募集并激活T细胞杀伤肿瘤细胞的同时，可以有效减少因CD3抗体导致的T细胞非特异性激活，从而**GR1803注射液在体内的毒副作用。
