(原标题:普洛药业(000739.SZ):甲苯磺酸多纳非尼获得化学原料药上市申请批准)
智通财经APP讯,普洛药业(000739.SZ)发布公告,近日,公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到**药品监督管理局签发的甲苯磺酸多纳非尼《化学原料药上市申请批准通知书》。
甲苯磺酸多纳非尼片(商品名:泽普生/Zepsun)是药监局批准上市的Ⅰ类创新药,上市许可持有人为公司战略合作伙伴苏州泽�Z生物制药股份有限公司(以下简称“泽�Z制药”);用于**既往未接受过全身系统性**的不可切除肝细胞癌,以及进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌。
公司已与泽�Z制药签订了研发及生产服务合同,本次获批上市的甲苯磺酸多纳非尼原料药所有权归泽�Z制药所有,公司不享有其所有权,仅为其原料药生产供应商。