证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2025-023
成都康弘药业集团股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)子
公司四川弘合生物科技有限公司(以下简称“弘合生物”)收到**
药品监督管理局签发的《**临床试验批准通知书》。现将相关情况
公告如下:
一、药品基本信息
药品名称:注射用 KH617
剂型:注射剂(冻干制剂)
适应症:与标准**方案联合**新诊断的胶质母细胞瘤
注册分类:化药 1 类
受理号:CXHL2500274
审批结论:同意本品开展临床试验
二、产品简介
注射用 KH617 是弘合生物合成生物学平台**进入临床试验的
产品,属于化药 1 类创新药,I 期临床研究显示,注射用 KH617 安全
性和耐受性良好,且已初步观察到抗肿瘤的积极疗效信号,有望为胶
质母细胞瘤患者提供新的**方案。
三、对公司的影响
由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有
**的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会