证券代码：688799 证券简称：华纳药厂 公告编号：2025-053
湖南华纳大药厂股份有限公司
自愿披露关于子公司原料药获得上市申请批准通知
书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在**虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南
华纳大药厂手性**有限公司收到**药品监督管理局签发的乙酰半胱氨酸《化
学原料药上市申请批准通知书》
（通知书编号：2025YS00388），并在**药品监
督管理局药品审评**（CDE）“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平
台公示。具体情况如下：
一、原料药登记信息
本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执
行。
二、药品的相关情况
乙酰半胱氨酸是吸入用乙酰半胱氨酸溶液的原料药。吸入用乙酰半胱氨酸溶
液主要用于******分泌物过多的呼吸道疾病，如急性支气管炎、慢性支气
管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。
三、对公司的影响及风险提示
手性**公司化学原料药乙酰半胱氨酸获得《化学原料药上市申请批准通知
书》，表明上述原料药已符合**相关药品审评技术标准，已批准在**制剂中
使用，将进一步丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。目前，公司乙酰半胱氨
酸原料药暂无销售，受 GMP 符合性检查进度以及市场环境变化等因素影响，上
述品种的生产销售时间存在不确定性。因药品销售易受到**政策、市场环境等
因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
湖南华纳大药厂股份有限公司董事会
