证券代码：300436 证券简称：广生堂 公告编号：2025046
福建广生堂药业股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、
完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，福建广生堂药业股份有限公司（以下简称“公司”）创新药控股子公
司福建广生中霖生物科技有限公司收到**药品监督管理局核准签发的关于公
司利托那韦片的《药品注册证书》，将进一步提升公司在抗病毒领域的竞争力。
现将有关事项公告如下：
一、药品注册证书基本信息
药品名称：利托那韦片
剂型：片剂
规格：100mg
药品批准文号：国药准字 H20254135
注册分类：化学药品 4 类
受理号：CYHS2303569
上市许可持有人：福建广生中霖生物科技有限公司
生产企业：福建广生堂药业股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品相关情况
利托那韦是一种拟肽类 HIV-1 蛋白酶抑制剂。本次获批利托那韦片适应症，
是适用于与其它抗反转录病**物联合**，****和 2 岁及 2 岁以上儿童的
人类免疫缺陷病毒-1(Human Immunodeficiency Virus, HIV-1)感染。利托那韦
原研药厂商为艾伯维（AbbVie，原雅培）。
人类免疫缺陷病毒 （HIV），亦称艾滋病病毒，主要侵犯人体的免疫系统，
未经**的感染者在疾病晚期易于并发各种严重感染和恶性肿瘤，**导致死亡。
艾滋病（AIDS），即获得性免疫缺陷综合征，为感染 HIV 后的疾病终末阶段。联
合国艾滋病规划署（UNAIDS）估计，截至 2022 年底，全球现存活 HIV/AIDS 患者
约 3900 万例，当年新发 HIV 感染者约 130 万例，有约 2980 万人正在接受抗病毒
**。AIDS 已经成为影响公众健康的重要公共卫生问题之一。
利托那韦常作为抗反转录病**物或药代动力学增强剂使用。2023 年 11 月，
公司抗新冠创新药泰中定（阿泰特韦片/利托那韦片组合包装）获批，利托那韦
即为组合**之一。
三、对公司的影响及风险提示
利托那韦片获批上市，将进一步丰富公司产品管线，提升公司在抗病毒领域
的竞争力。由于药品的生产和销售受到**政策、市场环境变化等因素影响，具
有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
福建广生堂药业股份有限公司董事会
