(原标题:科伦药业(002422.SZ):芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)新增适应症上市申请获受理)
智通财经APP讯,科伦药业(002422.SZ)公告,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”)靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联**(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)的一项新增适应症上市申请已获****药品监督管理局(NMPA)药品审评**(CDE)受理,用于**既往接受过内分泌**且在晚期或转移性阶段接受过其他系统**的不可切除的局部晚期或转移性**受体阳性(HR )且人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌(BC)**患者。本次受理是基于OptiTROP-Breast02注册3期研究的积极结果。该申请是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第四个适应症上市申请。