1896年1月，芝加哥一家灯泡厂里，Rose Lee成为肿瘤放射**的先驱——医生**用X射线靶向照射她左侧**的恶性肿瘤，标志着放疗时代的开启。
从早期X射线的尝试到镭疗法的突破，再到质子束精准打击肿瘤，放射**历经百年迭代。进入新千年，分子级靶向**的问世**改写规则：载药分子如同"生物**"，将辐**准投递至癌细胞，开辟出**癌等难治癌症的新疗法。
这一领域正经历**式增长。2024年6月，阿斯利康以24亿美元收购Fusion Pharmaceuticals，成为继BMS、礼来、诺华之后**押注放射性**的重磅玩家。行业热潮背后，是科学家们对"范式革命"的共识——通过粒子物理与生物技术的融合，癌症**正从粗放放疗迈向分子级手术刀时代。
高进入壁垒
核药产业作为高精尖医疗领域，其产业链呈现"上游核素制备—中游**研发—下游临床应用"的**结构，各环节均构筑起严密的专业壁垒。
产业链上游聚焦放射性核素生产。目前全球90%医用同位素依赖核反应堆辐照，我国虽拥有5座研究堆和秦山核电重水堆，但缺乏商用专用生产堆，医用同位素长期依赖加拿大、荷兰等国进口。2024年中核高通锗镓发生器投产，2027年夹江产业园专用堆投用，标志着我国核素自主供应体系初现雏形。
中游研发生产环节技术密集。需攻克核反应堆/回旋加速器设备、核素分离纯化、发生器制造、GMP级生产四大技术难关。以镥-177核药为例，其6.65天半衰期要求从生产到**须在120小时内完成，涉及冷链运输(30℃以下)、电离辐射防护等复杂管理。我国亟需建立覆盖**的**核药房网络，实现"生产-配送-使用"无缝衔接。
下游临床应用面临双重壁垒。监管层面需获取辐射安全许可、GMP认证等5项资质，2023年**仅991家机构具备放射性**使用资质。应用层面存在"防护过度"悖论：部分地区为达到辐射防护标准，过度投入屏蔽设施导致核医学科建设成本激增，间接推高诊疗费用。这种"安全恐惧"导致核医学认知普及滞后，需通过科普宣传破除发展桎梏。
产业生态层面，核药领域呈现"高集中度 重资产"特性。诺华、BMS等跨国药企通过并购构建技术护城河，新创企业面临临床试验周期长、医院准入门槛高等挑战。我国需完善分级诊疗体系，建立区域性核医学**，通过标准化流程**新药入院成本。
当前**核药市场呈现"供需错配"特征：甲状腺癌、**癌等精准诊疗需求激增，但自主供应体系尚未完善。随着夹江产业园投产、中核集团技术突破，预计2025年后将实现钼-99、镥-177等核心同位素自主供应。政策端，《医用同位素中长期发展规划》已明确将核药纳入医保谈判目录，有望加速市场扩容。未来，打破设备垄断、优化运输网络、建立分级诊疗标准，将成为我国核药产业突破壁垒的关键路径。
国产替代如何卡位核药黄金期
全球核药市场正迎来爆发式增长，预计到2030年将突破300亿美元大关。在这片精准医疗的新蓝海中，**药企正以国产替代为利刃，加速切入全球竞争主航道。远大医药、东诚药业、**同辐三大龙头的差异化突围路径，勾勒出**核药产业崛起的清晰脉络。
远大医药以"自研 并购"双轮驱动，其钇90Y微球注射液已覆盖**50家三甲医院，****领域的深度布局形成护城河。更值得关注的是，公司通过收购Telix引入6款RDC**，其中**癌诊断产品TLX591-CDx已进入临床阶段，自研管线占比提升至50%。这种"引进-吸收-创新"模式，正在重塑**核药的技术竞争力。东诚药业虽受原料药业务拖累，但其177Lu-DOTATATE等肿瘤****进入放量期，全产业链整合优势开始显现。
**同辐依托中核集团资源，建成**首条无载体镥-177生产线，使核素成本骤降30%，直接打破进口依赖。这种从原料端到制剂端的垂直整合，不仅夯实了供应链安全，更让国产核药具备价格竞争优势。其海外市场破局同样犀利，接连中标埃及、印尼政府集采项目，预示着"**方案"正在**舞台打开缺口。
谁将掌握下一代核药话语权？
放射性核素偶联**(RDC)作为核药领域新贵，正在复制ADC**的传奇。通过将放射性核素与靶向配体结合，RDC实现了对肿瘤细胞的精准打击，兼具诊疗一体化优势。科伦博泰等企业的快速跟进，表明**药企已敏锐捕捉这一风口。未来谁能率先完成α核素(如锕225Ac)技术转化，谁将掌握下一代核药话语权。
技术迭代、全球化突破、政策协同构成制胜三角。技术端，诺华的**A817等α核素**预计2027年上市，**企业需加速布局；全球化方面，远大医药计划每年提交1款FDA申请，东诚药业推进中美双报，**同辐海外收入占比已超7%；政策维度，我国核医学科覆盖率不足40%，未来5年基建高峰将催生巨大需求，物流网络和供应链能力将成为核心壁垒。
这场没有硝烟的战争，本质是一场产业链自主创新的竞速赛。从核素生产到靶向递送，从海外认证到政策协同，**核药产业正通过全链条升级，在千亿蓝海中锻造不可替代的竞争优势。当国产替代从口号变为现实，**药企或将改写全球核药市场格局。
