证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2025-007
科兴生物制药股份有限公司
自愿披露关于 GB18 注射液临床试验注册申请获得受理的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在**虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，科兴生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司深圳科
兴药业有限公司（以下简称“深圳科兴”）收到**药品监督管理局（以下简称
“**药监局”）行政许可文书《受理通知书》，深圳科兴申报的“GB18注射液”
临床试验申请已获得受理。
现将相关情况公告如下：
一、 申请注册药品的基本情况
GB 18 是一种针对 GDF15（生长分化因子 15）靶点的创新型**，专门用于
**肿瘤恶病质。该分子采用了独特的 Fc 融合纳米抗体结构设计，不仅提高了
**的稳定性和生物利用度，还显著增强了其在抑制信号通路传递中的表现。
公司 GB18 对标全球**同靶点同适应症，临床前数据显示，GB18 具有明
显的差异化优势。体内实验表明，通过阻断 GDF15 信号通路，GB18 能够有效逆
转肿瘤恶病质导致的体重减轻；能显著提高模型动物的肌肉和脂肪重量，改善肌
肉纤维的质量。实验结果显示，接受 GB18 **的恶病质动物比对照组表现出更
强的运动能力，以及和正常动物相近的机体能量代谢指标。此外，基于临床前药
代动力学（PK）数据，GB18 预计可实现每 3~4 周/次的皮下注射**，大幅减少
患者的**负担，可以有效提高患者依从性。
二、对公司的影响
近年来，公司持续聚焦抗病毒、肿瘤、免疫和退行性疾病等领域，持续加强
创新药管线布局。此次 GB18 注射液临床试验申请的受理，是公司创新药研发过
程中的重要一步，若该药品研发未来实现成功上市，能够为满足市场需求提供更
加多元的产品，有利于丰富公司产品布局，进一步提高公司市场竞争力。
三、风险提示
品从研制、临床试验报批到投产前的周期长、环节多，后续能否获得**药监局
的批准进行临床试验、上市尚存在诸多不确定性。
情况履行信息披露义务。
重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
科兴生物制药股份有限公司董事会
