证券代码：688799 证券简称：华纳药厂 公告编号：2025-017
湖南华纳大药厂股份有限公司
自愿披露关于子公司原料药获得上市申请批准通知
书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在**虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南
华纳大药厂手性**有限公司收到**药品监督管理局签发的富马酸伏诺拉生
《化学原料药上市申请批准通知书》
（通知书编号：2025YS00210），并在**药
品监督管理局药品审评**（CDE）
“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”
平台公示。具体情况如下：
一、原料药登记信息
桶
本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执
行。
二、药品的相关情况
富马酸伏诺拉生是一种钾离子竞争性酸阻滞剂。伏诺拉生以钾离子竞争性方
式可逆性抑制 H 、K -ATP 酶活性，可长时间停留于胃壁细胞部位而抑制胃酸的
生成，可有效抑制胃肠道上部粘膜损伤的形成。富马酸伏诺拉生制剂适用于反流
性食管炎；与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。
三、对公司的影响及风险提示
手性**公司化学原料药富马酸伏诺拉生获得《化学原料药上市申请批准通
知书》，表明上述原料药已符合**相关药品审评技术标准，已批准在**制剂
中使用，将进一步丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。目前，公司富马酸伏
诺拉生原料药暂无销售，受 GMP 符合性检查进度以及市场环境变化等因素影响，
上述品种的生产销售时间存在不确定性。因药品销售易受到**政策、市场环境
等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
湖南华纳大药厂股份有限公司董事会
